在政策引導(dǎo)、需求升雙重驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)藥行業(yè)正加速向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型，研發(fā)實(shí)力成為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵標(biāo)尺。振東制藥(300158.SZ)耕創(chuàng)新賽道，以規(guī)范化治理為根基、以技術(shù)攻堅(jiān)為核心，持續(xù)進(jìn)多領(lǐng)域創(chuàng)新藥布局。近日，公司旗下參股企業(yè)廣東龍創(chuàng)基藥業(yè)“陰道用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊”新藥申請(qǐng)(NDA)獲國(guó)藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理，成為公司創(chuàng)新戰(zhàn)略落地的重要里程碑，也為婦科疾病治療領(lǐng)域注入新活力。

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作為振東制藥創(chuàng)新管線(xiàn)中的核心品種，陰道用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊的研發(fā)突破彰顯了公司在細(xì)分賽道的布局與技術(shù)實(shí)力。該產(chǎn)品是針對(duì)細(xì)菌陰道病的復(fù)方活菌制劑，創(chuàng)新采用“以菌制菌”的治療理念，通過(guò)格氏乳桿菌與鼠李糖乳桿菌的協(xié)同作用，黏附陰道黏膜形成物理屏障，調(diào)節(jié)陰道微生態(tài)平衡，從根源解決傳統(tǒng)抗生素治療易引發(fā)的耐藥、菌群紊亂等痛點(diǎn)。相較于同類(lèi)產(chǎn)品，其在常溫下可穩(wěn)定保持活菌活，大提升了臨床使用與庭用藥的便捷，適配更廣泛的醫(yī)療場(chǎng)景需求。

從研發(fā)進(jìn)程來(lái)看，該項(xiàng)目歷經(jīng)多年技術(shù)攻堅(jiān)，完成了系統(tǒng)的臨床前研究與Ⅲ期臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)顯示其治愈率顯著優(yōu)于對(duì)照組，且安全表現(xiàn)優(yōu)異，為上市獲批奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。去年8月，該項(xiàng)目Pre-NDA申請(qǐng)已獲CDE審理，此次NDA受理標(biāo)志著產(chǎn)品正式邁入上市審評(píng)關(guān)鍵階段，錨索距離服務(wù)患者更近一步。這一進(jìn)展不僅是振東制藥在婦科創(chuàng)新藥領(lǐng)域的重大突破，更填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)、安全婦科治療方案的市場(chǎng)空白，契合女健康消費(fèi)升趨勢(shì)。

從市場(chǎng)前景來(lái)看，女健康領(lǐng)域需求持續(xù)釋放，尤其是陰道微生態(tài)調(diào)理類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)增速顯著。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)私護(hù)市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)從2019年的520億元增長(zhǎng)至2025年的830億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)10.2%。振東制藥這款創(chuàng)新制劑憑借差異化技術(shù)優(yōu)勢(shì)與廣闊的應(yīng)用場(chǎng)景，有望在千億賽道中搶占先機(jī)，為公司開(kāi)辟新的增長(zhǎng)曲線(xiàn)。

創(chuàng)新成果的落地，離不開(kāi)公司全方位的戰(zhàn)略支撐。振東制藥始終將研發(fā)創(chuàng)新作為核心戰(zhàn)略，2024年建成并落地上海新藥創(chuàng)制中心，聚焦腫瘤、皮科、消化、泌尿等優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域，構(gòu)建“創(chuàng)新藥+仿制藥+中藥”的多元化產(chǎn)品矩陣。目前，公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域多點(diǎn)開(kāi)花，腎上腺素鼻噴霧、星蔞承氣顆粒等多個(gè)項(xiàng)目穩(wěn)步進(jìn)，形成了多賽道協(xié)同發(fā)展的良好格局。

以創(chuàng)新為帆，以治理為舵，振東制藥正在醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量發(fā)展的浪潮中穩(wěn)步前行。未來(lái)，隨著陰道用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊等創(chuàng)新產(chǎn)品逐步落地，以及多領(lǐng)域研發(fā)管線(xiàn)的持續(xù)進(jìn)，公司將進(jìn)一步鞏固核心競(jìng)爭(zhēng)力，為患者提供更多質(zhì)量治療選擇，在實(shí)現(xiàn)自身質(zhì)量發(fā)展的同時(shí)，為投資者與社會(huì)創(chuàng)造更大價(jià)值。