圖源：豆包

近年GLP-1話題不斷。2025年12月31日，諾和諾德宣布：中國人民法院已做出裁決，支持北京知識產權法院的決定，認定司美格魯肽化合物利有。

這項利戰(zhàn)其實已經(jīng)持續(xù)了四年之久，結果也并不讓人意外。但市場還是給予了很多關注。原因在于司美格魯肽所代表的GLP-1藥物會在2026年陷入混戰(zhàn)的狀態(tài)。按照利布局，司美格魯肽的化合物在中國的利將在今年3月到期，截至目前，國藥監(jiān)局已經(jīng)受理了至少10款國產司美格魯肽的上市申請，包括九源基因、麗珠集團、中美華東、齊魯制藥等。每一個都虎視眈眈。

利戰(zhàn)獲勝，只是暫時宣告原研司美格魯肽在中國市場的“死緩”。諾和諾德自己也清楚這一點。去年12月，諾和諾德已經(jīng)罕見地提前把司美格魯肽“諾和盈”價格腰斬47%，以應對替爾泊肽，以及即將到來的司美格魯肽仿制藥的強攻。

諾和諾德坦承：此項判決并未改變公司對司美格魯肽增長放緩的原有預期。隨著司美格魯肽化合物利在國際運營部的部分市場到期，預計將對2026年公司全球銷售增長造成負面影響，或處在個位數(shù)低值的水平。

司美格魯肽的利攻防戰(zhàn)

司美格魯肽化合物在中國的利保護期截止到2026年3月。諾和諾德原本可以安享這20年的利占期。但沒想到半路殺出了個華東醫(yī)藥。

2021年，華東醫(yī)藥子公司中美華東向司美格魯肽化合物的利發(fā)起挑戰(zhàn)，隨后其利被國知識產權局宣告全部無，認為諾和諾德在申請利和后續(xù)補交試驗數(shù)據(jù)時，沒能證明在利申請文件中司美格魯肽具體化合物所具有的技術果。諾和諾德于是向北京知識產權法院提起上訴。幾番周折，諾和諾德終贏得了這場利戰(zhàn)。

中國藥企對外資品種發(fā)起利挑戰(zhàn)，近兩年并不少見，有不少還是挑戰(zhàn)成功的。所以，2021年華東醫(yī)藥發(fā)起挑戰(zhàn)后，很多企業(yè)就開始仿制司美格魯肽，包括麗珠集團、杭州九源基因、聯(lián)邦制藥等，希望能提前搶占市場。

諾和諾德自然不服，于是向北京知識產權法院提起上訴。北京知識產權法院法官芮松艷分析，這一案件的核心在于諾和諾德主張的司美格魯肽技術果是否可以從說明書公開的內容中“得到”的信息。

說明書中，諾和諾德并沒有給出司美格魯肽在臨床前試驗中有關作用持續(xù)時間的具體實驗數(shù)據(jù)，但后續(xù)補充的數(shù)據(jù)證明司美格魯肽比利拉魯肽具有更長的作用持續(xù)時間，約48小時。這可以證明司美格魯肽在內的通式化合物均具有“至少24小時的作用持續(xù)時間”這一技術果。終，北京知識產權法院認定司美格魯肽化合物的利有。

國產廠們提前三年搶奪市場的計劃落空了，自然不服，于是向人民法院提起上訴。2025年12月31日，法知識產權法庭作出終審判決：駁回上訴，錨索維持利有。一場四年的利攻防戰(zhàn)，就此落幕。

GLP-1大戰(zhàn)在即

利是贏了，但現(xiàn)在留給諾和諾德的時間，只剩下不到90天。

2024年1月，九源基因提交司美格魯肽生物類似藥的上市申請。截至目前，已經(jīng)有十款國產司美格魯肽上市申請獲受理。未來還有10款處于三期臨床。2026年3月一到，司美格魯肽將遭遇仿制藥的圍剿。

從目前已披露的信息看，國產司美格魯肽發(fā)適應癥大都為2型糖尿病，戰(zhàn)局或將先從醫(yī)保一端展開。只要品種增多，價格然會降下來，戰(zhàn)火勢會蔓延到自費市場，終全渠道陷入價格戰(zhàn)的泥潭。

而且現(xiàn)在諾和諾德還要在全球范圍內應付來自禮來和中國企業(yè)的壓力。司美格魯肽自2021年進入中國，一度熱銷到一針難求的地步，炒作后甚至一針曾達千元。今年前三季度，司美格魯肽銷售額約在254.62億美元，目前仍然是GLP-1的王者。但自替爾泊肽上市后，局面驟變。禮來在院內院外全力動替爾泊肽的商業(yè)化布局，去年年底，替爾泊肽在電商平臺直接出了2折的促銷價，與司美格魯肽正面對壘。信達生物的瑪仕度肽也是窮追猛打，力圖在中國減肥藥市場分得一塊蛋糕。

后來者一個比一個兇猛。作為當紅的GLP-1藥物，諾和諾德的司美格魯肽成為眾多藥企狙擊的靶心。去年年底，博瑞醫(yī)藥剛剛啟動了一項GLP-1/GIP藥物頭對頭司美格魯肽的三期臨床。2025年12月31日，Metsera注冊了長GLP-1受體激動劑MET097的三期臨床試驗。根據(jù)目前的臨床試驗表現(xiàn)，MET097是有望實現(xiàn)每月注射一次的減肥藥物。

科大訊飛董事長劉慶峰表示，代碼能力是支撐認知大模型智慧的關鍵維度，多模態(tài)能力則是實現(xiàn)通用人工智能的經(jīng)之路也是科大訊飛既定的人工智能技術長期戰(zhàn)略，大模型賦能個體和行業(yè)的大未來正在到來。

歸根結底，減肥藥真正的戰(zhàn)場不會只是臨床療，而是商業(yè)化能力的群雄割據(jù)。GLP-1的未來，然是品營銷、價格策略、渠道實力的競爭。十已經(jīng)獲受理的國產司美格魯肽廠中，不乏齊魯、華東等本土實力大藥企。刀刀見血的廝殺里，是跨國巨頭屹立不倒，還是國產廠強勢搶位咸寧預應力鋼絞線價格，值得期待。