2018年5月三沙預應力鋼絞線廠 ，“宇宙大藥廠”輝瑞中國總裁吳曉濱跳槽到百濟神州（06160.HK、BGNE.NS）的新聞，一時刷屏朋友圈。盡管在此之前，跨國藥企管回流到中國本土創(chuàng)新藥企的消息絡繹不。但吳的區(qū)別在于，他是跨國藥企管中有影響力的“中國面孔”之一。

有人猜疑，這是否代表在中國的跨國藥企開始在走下坡路了？答案是否定的。但是，反之另外一面，由于我國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境漸入佳境，吸引了大批跨國藥企人才回流到中國本土創(chuàng)新藥企，卻正成為不假的事實。

天津市瑞通預應力鋼絞線有限公司

這是當下時代我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的一個寫照。追溯新中國走過的70年歷史歲月長河，從“缺醫(yī)少藥”到以仿制藥起，之后成為了仿制藥大國。但在很長一段時間內，我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以附加值低的仿制藥為主，難以在全球醫(yī)藥鏈條上占據(jù)優(yōu)勢地位。因此，我國難以稱得上是仿制藥強國?，F(xiàn)如今隨著醫(yī)藥審評制度的化改革以及日趨激烈的仿制藥競爭環(huán)境倒逼，我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在轉型升。中國的醫(yī)藥強國夢正在蘇醒。

從缺醫(yī)少藥到成為仿制藥大國

新中國成立以后到改革開放之前，我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并未在歷史上留下有太多濃重的彩。我國長期處于“缺醫(yī)少藥”局面。彼時，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的工業(yè)基礎十分薄弱，主要以原料藥簡單加工成制劑。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，1950年，我國只能生產(chǎn)原料藥幾十噸。

歷史的大變局始于改革開放后。1978年，是我國醫(yī)藥行業(yè)走向關鍵分水嶺的一年。這一年里，國醫(yī)藥管理總局正式成立。盡管該機構此后歷經(jīng)多輪改革調整，但彼時的成立，宣告醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已告別新中國成立以來“無頭”和“多頭”管理的局面。醫(yī)藥行業(yè)自上而下的改革，正在破繭而出。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“國門”開始對外敞開，引進外資、引進技術、一時間在行業(yè)里形成潮流。 1980年8月2日，我國一個合資制藥企業(yè)——中國大冢制藥有限公司成立。之后，越來越多的中外合資藥企相繼成立。

本土制藥企業(yè)的變革逐漸萌生胎動跡象。1983年3月，安徽繁昌制藥廠34歲的女助理工程師朱國瓊，面對企業(yè)連年虧損，和七個年輕人一起，向縣委遞交了承包藥廠的“責任狀”，醫(yī)藥行業(yè)“承包制”的一聲驚雷就此打響。此后，藥廠承包潮，在全國各地蔓延開來。

進入到上世紀90年代，日后在行業(yè)里“叱咤風云”醫(yī)藥大佬們紛紛在這個時候登上歷史的舞臺。1990年，在連云港制藥廠（恒瑞醫(yī)藥前身）陷入進退維谷之際，時年32歲、技術員出身的孫飄揚被委以重任，出任廠長。在孫飄揚的主導之下，連云港制藥廠堅持以開發(fā)抗癌藥作為突破口，日后成為了我國醫(yī)藥行業(yè)的“市值一哥”、“研發(fā)一哥”。

1993年，曾因“莫須有”的誣告而受到不公正的處理的徐鏡人，重新回到他曾一手創(chuàng)辦的揚子江制藥廠。彼時的揚子江制藥廠，也處在“奄奄一息 ”狀態(tài)。在徐鏡人的掌舵下，揚子江制藥廠以中藥產(chǎn)品為基礎，不斷擴大規(guī)模，日后也發(fā)展成為了中國大的處方藥企。

1995年，原本在中外合資藥企擔任職業(yè)經(jīng)理人的劉革新，毅然辭職，拿著借遍親戚朋友的一百萬元，對四川新都的一膠囊廠進行技術改造，由此發(fā)展成為了四川科倫大藥廠。日后，劉革新成為了中國“輸液大王。”

這樣類似的故事還有很多很多。90年代起的這十年時間里，亦是跨國藥企進入中國市場潮階段。中國本土藥企在這個時候頻繁嶄露頭角。

90年代末21世紀起，中國本土醫(yī)藥巨頭又進入合縱連橫時代，先后有雙鶴藥業(yè)并購濱湖藥業(yè)、牡丹江藥業(yè)等12個企業(yè)，后有太太藥業(yè)控股麗珠藥業(yè)，再有華立集團控股昆明制藥等，企業(yè)間的并購潮一波接著一波。

2015年以前，在中國本土企業(yè)茁壯成長、不甚熱鬧的年代里，不能掩蓋的一個尷尬現(xiàn)實是，多數(shù)藥企從事仿制藥居多，鋼絞線從事創(chuàng)新藥研發(fā)的卻寥寥無幾。我國的仿制藥企業(yè)，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中，并不占據(jù)優(yōu)勢地位，主要開發(fā)以附加值低的仿制藥為主，國際議價能力偏弱，企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力偏弱。如從中國與全球藥品銷售排名前列的品種看，國外一般都是利藥，其藥較為明確，滿足臨床需求，而國內基本是中藥注射劑以及利過期藥（原研藥）。因此，此時我國只是個仿制藥大國，還遠遠稱不上是醫(yī)藥強國。

隨著仿制藥面臨激烈的價格競爭，并且2016年后利藥到期數(shù)目劇減，仿制藥面臨無藥可仿局面，這在逐漸倒逼國內仿制藥企轉型升。

醫(yī)藥強國夢蘇醒

2017年10月，我國正式啟動醫(yī)藥審評審批制度的化改革。臨床審評是新藥上市的重要一環(huán)，審評率的提升將大大縮短新藥從研發(fā)到上市的時間，創(chuàng)新藥的生命周期。

隨著醫(yī)藥審評審批新政逐步進，新藥申報審評積壓的狀況顯著，MAH 等制度試點也在很大程度上減輕了創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的投入要求，企業(yè)申報創(chuàng)新藥數(shù)量和品種獲批數(shù)量較此前有了顯著提升，醫(yī)保對創(chuàng)新藥的承接力度也在逐步加大。

資本市場也持續(xù)向創(chuàng)新藥企釋放利好消息。2018年4月，港交所主板正式允許未盈利生物科技企業(yè)上市。緊接著今年7月份，科創(chuàng)板也開閘，也允許未盈利生物科技企業(yè)掛交易。創(chuàng)新藥研發(fā)耗時長，投入，涉及的不僅僅是資金投入，還有投資人如何退出問題。在美國，早期介入新藥投資的機構，后續(xù)可以通過納斯達克退出，爾后也培育了一批具有世界影響力的創(chuàng)新藥企。

外部環(huán)境的倒逼以及，種種政策的助，我國藥企的創(chuàng)新意識正在蘇醒。近幾年來，中國本土創(chuàng)新藥企的春天正降臨。傳統(tǒng)的仿制藥大企正在向研發(fā)創(chuàng)新藥轉型，這其中恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、石藥集團(01093.HK)、正大天晴等公司就是鮮明代表。與此同時，中國本土也出現(xiàn)了一批又一批的小型研發(fā)藥企，其中以歌禮制藥(01672.HK)、君實生物(01877.HK、833330)、百濟神州等作為代表。它們背后，多數(shù)是由一批海歸科學所創(chuàng)立。

不過，中國本土創(chuàng)新藥企的崛起，尚處在襁褓階段。用綠葉制藥(02186.HK)董事長劉殿波的話形容，中國到目前為止還沒有一個真正意義上的國際化創(chuàng)新藥出現(xiàn)，“我們還是任重道遠”。 而海外創(chuàng)新藥也將加速進入國內，國內的創(chuàng)新藥企新藥研發(fā)也面臨重復申報導致競爭激烈和定價低于預期等新挑戰(zhàn)。

但無論如何，我國藥企創(chuàng)新年代正在揚帆起航。

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林志吟

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